Tharja me ngrirje, e njohur edhe si tharje me ngrirje, është një proces dehidratimi në temperaturë të ulët që përdoret për të trajtuar produkte të ndjeshme ndaj nxehtësisë. Teknologjia tani është praktikë standarde në shumë kompani farmaceutike. Sepse e than butësisht produktin pa shkatërruar aktivitetin e tij biologjik dhe vetitë fizike.
Historia e makinës mjekësore me ngrirje-tharje
Në vitin 1906, Jacques-Arsene de Assonval shpiku metodën e tharjes me ngrirje në College de France në Paris. Më vonë, gjatë Luftës së Dytë Botërore, ajo u përdor gjerësisht për të ruajtur serumin. Që atëherë, tharja me ngrirje është bërë një nga proceset më të rëndësishme për ruajtjen e materialeve farmaceutike dhe biologjike të ndjeshme ndaj nxehtësisë.
二, avantazhet e makinës mjekësore me ngrirje-tharje
1, ruajtja e vetive kimike dhe fizike
Ndryshe nga metodat e tharjes me bazë nxehtësie, tharja me ngrirje përdor temperatura të ulëta dhe një proces të quajtur sublimim dhe desorbim për të avulluar ujin. Kjo shmang nxehtësinë e tepërt për të mbrojtur integritetin e produktit, gjë që nuk ndikon në vetitë kimike ose fizike.
2. Ruajtja e aktivitetit biologjik
Për industrinë farmaceutike, ku shumë produkte dhe mostra janë të brishta, të paqëndrueshme dhe të ndjeshme ndaj nxehtësisë, kjo teknikë ruajtjeje është ideale. Zakonisht tharja me ngrirje siguron aktivitet biologjik >90%.
3, i lehtë për t’u ruajtur dhe transportuar
Përmbajtja e lagështisë së barnave të thara me ngrirje është <3%, që është e përshtatshme për ruajtje dhe transport afatgjatë në temperaturë ambienti. Thjesht shtoni ujë për ta rikthyer produktin në gjendjen e tij origjinale. Aftësia për të stabilizuar produktet dhe për të rritur afatin e ruajtjes së ilaçeve dhe ilaçeve e ka bërë tharjen me ngrirje një nga teknikat më të përdorura gjerësisht në industrinë farmaceutike. Afati i ruajtjes së agjentëve të tharë me ngrirje thuhet të jetë të paktën 5 vjet dhe deri në 30 vjet.
三, përdorimi i zakonshëm i makinës mjekësore me ngrirje-tharje
1. Pluhur farmaceutik
a: Injeksion: përbërës i ngrirë i glicirrizinës, interferon njerëzor γ rekombinant, etj.
Qeliza staminale, biofarmaceutike, kimike farmaceutike;
b: Vaksinat: vaksina e inaktivizuar kundër encefalitit, injeksion intradermal i vaksinës BCG, vaksina e dobësuar e gjallë kundër shytave, vaksina e dobësuar e gjallë kundër etheve të verdha, etj.
c: Proteina: imunoglobulinë, kompleks protrombine njerëzore, fibrinogjen njerëzor, serum helmi gjarpri, serum helmi akrepi, produkte të pastra proteine Staphylococcus A, etj.;
d: Antibiotikë: antitoksinë e difterisë e tharë me ngrirje, antitoksinë e tetanosit e tharë me ngrirje, etj.;
2. Materiale mjekësore kineze (përpunim)
a: Bimët: Xhensen, Notoginseng, xhensen amerikan, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Likoricë, Radix salva, Manaferrë ujku, luledielli, dorëzonjë, krizantemë, Ganoderma lucidum, xhenxhefil, Bozhure, bozhure, Rehmannia, patate e ëmbël (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, lëkurë portokalli, Tremella tremella, Murriz, fryt murgu, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etj.;
b: Kafshët: pelte mbretërore, placentë, kordiceps, kalë deti, tëmth ariu, brirë dreri, gjak dreri, myshk, ejiao, heparinë natriumi, etj.;
3. Lëndë të para
Lëndë të para biologjike, lëndë të para shtazore, lëndë të para kimike, ilaçe të koncentruara për nxjerrje;
4. Reagenti i zbulimit
Testimi mjedisor: reagentë për testimin e cilësisë së ujit, reagentë për testimin e tokës dhe të tjerë të tharë me ngrirje;
Reagent për zbulimin diagnostik, reagent për zbulimin e inspektimit, reagent për zbulimin biokimik;
5, mostra biologjike, inde biologjike
Për shembull, bëni mostra të ndryshme shtazore dhe bimore, thani dhe ruani lëkurën, kornenë, kockën, aortën, valvulën e zemrës dhe indet e tjera margjinale të transplantimit ksenogjenik ose homolog të kafshëve, siç janë ato të thara me ngrirje;
6. Mikroorganizmat dhe algat
Të tilla si një shumëllojshmëri bakteresh, maja, enzima, protozoa, mikroalga dhe ruajtje të tjera afatgjatë, siç është tharja me ngrirje
7, produkte biologjike, ilaçe
Të tilla si ruajtja e antimikrobikëve, antitoksinave, furnizimeve diagnostikuese dhe vaksinave;
Procesi i tharjes me ngrirje të drogës
Në thelb, produktet farmaceutike të thara me ngrirje përbëhen nga tre hapa kryesorë: ngrirja, tharja primare dhe tharja sekondare, të cilat përfshijnë:
Ngrirja: Produkti i ujit ngrin me shpejtësi për të parandaluar formimin e kristaleve të mëdha që mund të dëmtojnë muret qelizore të materialit.
Tharja primare (sublimimi): Kjo është faza e dytë e procesit të tharjes me ngrirje, në të cilën presioni zvogëlohet dhe ngrohja bën që uji i ngrirë të avullojë. Në varësi të mostrës, ky proces mund të zgjasë nga disa orë deri në disa ditë për t'u përfunduar. Pasi të përfundojë tharja primare, 93-95% e ujit është sublimuar.
Tharje sekondare (adsorbim): Kjo është faza përfundimtare ku temperatura rritet më tej për të hequr lagështinë e mbetur. Uji i mbetur i bllokuar në matricën e ngurtë desorbohet duke rritur temperaturën.
Ilaçi i ngrirë i tharë më pas paketohet në shishe qelqi me tapa gome dhe kapakë të shtrënguar alumini.
Ilaçe të përshtatshme për tharje me ngrirje
Shembuj të ilaçeve të thara me ngrirje janë:
vaksinë.
antitrup.
eritrocit
plazma
hormon
bakteret
Një virus.
enzimë
probiotikë
Vitamina dhe minerale
Peptidi i kolagjenit
elektrolit
Përbërës aktiv farmaceutik
Mirë, rekomandohet tharëse ngrirëse farmaceutike
Tharëse eksperimentale me ngrirje
Tharëse ngrirjeje Pilot
Tharëse biologjike me ngrirje
Si prodhues profesional i sistemeve dhe zgjidhjeve të tharjes me ngrirje, “BOTH” Instrument ka përvojë të pasur në R & D dhe prodhim.Tharëse eksperimentale me ngrirje, tharëse me ngrirje pilotdhetharëse biologjike me ngrirjezhvilluar nga "BOTH" mund të përmbushë nevojat e mostrave të vogla, pilot ose në shkallë të gjerë, nëse keni nevojë, ju lutemina kontaktoni, jemi të lumtur t'ju ofrojmë konsultime dhe t'ju përgjigjemi çdo pyetjeje që keni. Ekipi ynë do të jetë i lumtur t'ju shërbejë. Presim me padurim komunikimin dhe bashkëpunimin me ju!
Koha e postimit: 12 janar 2024
