Tharja me ngrirje, e njohur gjithashtu si tharje në ngrirje, është një proces dehidrimi në temperaturë të ulët që përdoret për trajtimin e produkteve të ndjeshme ndaj nxehtësisë. Teknologjia tani është praktikë standarde në shumë kompani farmaceutike. Sepse e than butësisht produktin pa e shkatërruar aktivitetin e tij biologjik dhe vetitë fizike.
一, historia mjekësore e makinës për tharje me ngrirje
Në vitin 1906, Jacques-Arsene de Assonval shpiku metodën e tharjes në ngrirje në College de France në Paris. Më vonë, gjatë Luftës së Dytë Botërore, u përdor gjerësisht për të ruajtur serumin. Që atëherë, tharja në ngrirje është bërë një nga proceset më të rëndësishme për ruajtjen e farmaceutikëve dhe materialeve biologjike të ndjeshme ndaj nxehtësisë.
Pra, avantazhet e makinës mjekësore të tharjes me ngrirje
1, ruajnë vetitë kimike dhe fizike
Ndryshe nga metodat e tharjes me bazë nxehtësie, tharja me ngrirje përdor temperatura të ulëta dhe një proces të quajtur sublimim dhe desorbim për të avulluar ujin. Ai shmang nxehtësinë e tepërt për të mbrojtur integritetin e produktit, i cili nuk ndikon në vetitë kimike ose fizike.
2. Ruani aktivitetin biologjik
Për industrinë farmaceutike, ku shumë produkte dhe ekzemplarë janë të brishtë, të paqëndrueshëm dhe të ndjeshëm ndaj nxehtësisë, kjo teknikë e ruajtjes është ideale. Zakonisht tharja me ngrirje siguron aktivitet biologjik >90%.
3, i lehtë për t'u ruajtur dhe transportuar
Përmbajtja e lagështisë së barnave të thara në ngrirje është <3%, e cila është e përshtatshme për ruajtje dhe transport afatgjatë në temperaturën e dhomës. Thjesht shtoni ujë për ta rikthyer produktin në gjendjen e tij origjinale. Aftësia për të stabilizuar produktet dhe për të rritur jetëgjatësinë e barnave dhe ilaçeve e ka bërë tharjen në ngrirje një nga teknikat më të përdorura në industrinë farmaceutike. Afati i ruajtjes së agjentëve të tharë në ngrirje thuhet të jetë të paktën 5 vjet dhe deri në 30 vjet.
三, përdorimi i zakonshëm i makinës mjekësore të tharjes me ngrirje
1. Pluhur farmaceutik
a: Injeksion: glicyrrhizin përbërës i tharë në ngrirje, interferon rikombinant γ njerëzor, etj.
Qeliza staminale, biofarmaceutike, farmaceutike kimike;
b: Vaksinat: vaksina e inaktivizuar e encefalitit, injektimi intradermal i vaksinës BCG, vaksina e zbutur e gjallë e shytave, vaksina e zbutur e gjallë e etheve të verdha, etj.
c: Proteina: imunoglobulina, kompleksi i protrombinës njerëzore, fibrinogjeni i njeriut, serumi i helmit të gjarpërinjve, serumi i helmit të akrepit, produktet e pastërta të proteinës Staphylococcus A, etj.;
d: Antibiotikët: antitoksina e difterisë e tharë në ngrirje, antitoksina e tetanozit e tharë në ngrirje, etj.;
2. Materiale mjekësore kineze (përfundimi)
a: Bimët: xhensen, Notoginseng, xhensen amerikan, Dendrobium, kafkë Scutellaria, Jamball, Radix salva, Ujk, lulekuq, dorëzonjë, krizantemë, Ganoderma lucidum, xhenxhefil, bozhure, bozhure, Rehmannia, jam , lëvozhga portokalli, Tremella tremella, Murriz, fruta murgu, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etj.;
b: Kafshët: pelte mbretërore, placenta, kordiceps, kali i detit, vreri i ariut, briri i drerit, gjaku i drerit, myshku, ejiao, heparina sodium etj.;
3. Lëndët e para
Lëndët e para biologjike, lëndët e para shtazore, lëndët e para kimike, barnat për nxjerrjen e koncentruar;
4. Reagenti i zbulimit
Testimi mjedisor: reagentët për testimin e cilësisë së ujit, reagentët për testimin e tokës dhe të tjera të thara në ngrirje;
Reagent për zbulimin diagnostik, reagent për zbulimin e inspektimit, reagent për zbulimin biokimik;
5, mostra biologjike, inde biologjike
Për shembull, bëni ekzemplarë të ndryshëm të kafshëve dhe bimëve, thajeni dhe ruani lëkurën, kornenë, kockën, aortën, valvulën e zemrës dhe indet e tjera margjinale të transplantimit ksenogjenik ose homolog të kafshëve, të tilla si të thara në ngrirje;
6. Mikroorganizmat dhe algat
Të tilla si një shumëllojshmëri bakteresh, maja, enzima, protozoa, mikro-alga dhe ruajtje të tjera afatgjatë, të tilla si tharja në ngrirje
7, produkte biologjike, barna
Të tilla si ruajtja e antimikrobikëve, antitoksinave, furnizimeve diagnostikuese dhe vaksinave;
Gjithashtu, procesi i tharjes me ngrirje të drogës
Në thelb, farmaceutikët e tharë në ngrirje përbëhen nga tre hapa kryesorë: ngrirja, tharja parësore dhe tharja dytësore, të cilat përfshijnë:
Ngrirja: Produkti i ujit ngrihet me shpejtësi për të parandaluar formimin e kristaleve të mëdha që mund të dëmtojnë muret qelizore të materialit.
Tharja parësore (sublimimi): Kjo është faza e dytë e procesit të tharjes në ngrirje, në të cilën presioni zvogëlohet dhe ngrohja shkakton avullimin e ujit të ngrirë. Në varësi të mostrës, ky proces mund të zgjasë nga disa orë deri në disa ditë për t'u përfunduar. Pasi të ketë përfunduar tharja parësore, 93-95% e ujit është sublimuar.
Tharja dytësore (adsorbimi): Kjo është faza përfundimtare ku temperatura rritet më tej për të hequr lagështinë e mbetur. Uji i mbetur i bllokuar në matricën e ngurtë desorbohet duke rritur temperaturën.
Ilaçi i tharë në ngrirje paketohet më pas në shishe qelqi me tapa gome dhe kapakë të shtrënguar prej alumini.
五. Barna të përshtatshme për tharje në ngrirje
Shembuj të barnave të thara në ngrirje janë:
vaksinë.
antitrupa.
eritrociti
plazma
hormon
bakteret
Një virus.
enzimë
probiotikët
Vitaminat dhe mineralet
Peptid kolagjeni
elektrolit
Përbërës farmaceutik aktiv
六, rekomandohet tharëse farmaceutike me ngrirje
Tharëse me ngrirje eksperimentale
Tharëse pilot me ngrirje
Tharëse ngrirëse biologjike
Si një prodhues profesionist i sistemeve dhe solucioneve të tharjes në ngrirje, Instrumenti "BOTH" ka përvojë të pasur në R & D dhe prodhim.Tharëse me ngrirje eksperimentale, tharëse pilot me ngrirjedhengrirës-tharëse biologjikezhvilluar nga "BOTH" mund të plotësojë nevojat e mostrave të vogla, pilot ose në shkallë të gjerë, nëse keni nevojë, ju lutemina kontaktoni, jemi të lumtur t'ju ofrojmë konsultime dhe t'ju përgjigjemi çdo pyetjeje që keni. Ekipi ynë do të jetë i lumtur t'ju shërbejë. Mezi pres të komunikojmë dhe bashkëpunojmë me ju!”
Koha e postimit: Jan-12-2024
